FDA только что одобрило новый препарат для контроля веса. Вот как это работает.

Новый препарат от ожирения

0
154
Таблетки для похудения, которые имитируют еду

В редких случаях Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новое рецептурное устройство, предназначенное для контроля веса.

Продукт, названный Plenity и разработанный Gelesis, был очищен для взрослых с избыточным весом или ожирением с индексом массы тела не менее 25, даже если у них нет других проблем со здоровьем. Это должно использоваться в сочетании с диетой и физическими упражнениями, говорит FDA, а также может быть принято вместе с другими лекарствами для похудения.

Это широкое одобрение заслуживает внимания, говорит д-р Кэролайн Аповян, которая изучала Plenity в исследованиях, спонсируемых Gelesis, и является директором по питанию и управлению весом в Бостонском медицинском центре, потому что большинство методов лечения снижения веса доступны только для пациентов с ИМТ 30 или выше, или у кого есть другие проблемы со здоровьем, связанные с весом. «Прямо сейчас, между ИМТ от 25 до 30 у нас большой разрыв в лечении. Если у вас избыточный вес и у вас нет [других проблем] … все, что мы могли предложить, это образ жизни », — говорит Аповян. «Теперь есть лечение».

Традиционно было трудно найти научно-поддерживаемые безоперационные средства для похудения, которые работают. FDA одобрило только пять рецептурных препаратов для похудения и неоднократно предостерегало потребителей от приема продуктов, утверждая, что они могут вызвать «чудеса» для похудения. Внебиржевые диетические добавки обещают потерю веса — которые не регулируются FDA — также, как правило, неэффективны в лучшем случае и небезопасны или испорчены в худшем случае. Даже некоторые одобренные FDA препараты для похудения были изъяты с рынка из-за проблем безопасности.

Ранее одобренные препараты для похудения обычно воздействуют на мозг, подавляя аппетит или симулируя чувство сытости. Plenity

напротив, помогает наполнить желудок, если принимать его перед едой. Каждая таблетка содержит смесь целлюлозы и лимонной кислоты, которая при гидратации в желудке расширяется, образуя гидрогель с консистенцией разжеванной пищи. По словам компании, капсулы могут заполнить около четверти желудка, не добавляя калорий, помогая людям чувствовать себя сытыми от меньшего потребления пищи. Затем гель проходит через пищеварительную систему, как обычная еда.

«Это создает чувство сытости, но это не соединение, которое попадает в кровь и поступает в мозг», — говорит Аповян. «В этом отношении он настолько уникален, потому что он на самом деле доброкачественный и безопасный с точки зрения побочных эффектов, которые могут вызывать проблемы централизованно. Это очень безопасная альтернатива с низким уровнем риска ».

Информация о ценах пока недоступна. Представитель Gelesis сообщает TIME, что компания «стремится обеспечить доступность Plenity для потребителей из собственного кармана, даже если их страховка не покрывает это». Во второй половине этого года ожидается ограниченный запуск устройства. По словам Гелесиса, его широкое распространение намечено на 2020 год.

Гелесис говорит, что устройство, как было показано, помогает людям потерять в среднем 10% веса за шесть месяцев. В одном исследовании, спонсируемом Gelesis, которое было опубликовано в журнале «Ожирение» прошлой осенью, исследователи, в том числе Аповиан, обнаружили, что люди, принимающие Plenity, имели в два раза больше шансов потерять 5% или 10% своей массы тела за шесть месяцев по сравнению с людьми, принимающими плацебо. По данным исследования, Plenity особенно эффективна для людей с повышенным уровнем глюкозы в крови натощак и преддиабетом.

Наиболее распространенными побочными эффектами, о которых сообщалось в исследовании ожирения, были желудочно-кишечные симптомы. Устройство не должно использоваться беременными женщинами, людьми, страдающими аллергией на содержимое устройства, лицами с патологией пищевода или стриктурами или лицами с осложнениями от предыдущих операций на желудочно-кишечном тракте.Компания говорит, что люди с активными желудочно-кишечными проблемами и те, кто принимает определенные лекарства по рецепту, также должны соблюдать осторожность.

Врачи первичной медицинской помощи обычно рекомендуют людям, которые хотят похудеть, начать с корректировки образа жизни, например, больше двигаться и есть здоровую пищу, и Аповиан называет это краеугольным камнем управления весом. Но, учитывая, что более 70% взрослых американцев имеют избыточный вес или страдают ожирением, а около половины взрослых американцев говорят, что они пытаются сбросить килограммы, регулируемое лечение потери веса может обеспечить ценную вторую стратегию.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
Пожалуйста, введите ваше имя здесь